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械字號廠家:國家藥監局“清網行動”整治這些行為

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愛士康醫藥網導讀: 據湖北愛士康械字號廠家了解日前,國家藥品監督管理局印發2020年醫療器械“清網行動”工作方案,要求堅持“線上”與“線下”聯動、信息與產品結合的原則,強化落實醫療器械網絡交易服務第三方平臺管理責任和醫療器械網絡銷售企業主體責任,落實藥品監管部門屬地監管責任,加大醫療器械網絡交易監測力度,嚴厲打擊違法違規行為。


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愛士康械字號廠家了解到重點查處:第三方平臺未履行法定義務,未對入駐企業進行核實、未對平臺上醫療器械銷售行為及信息進行監測,發現違法違規行為未停止網絡交易服務及報告等違法違規行為;網絡銷售企業銷售未經注冊或者備案的醫療器械產品,發布虛假醫療器械產品信息等違法違規行為;第三方平臺、網絡銷售企業不配合藥品監管部門監督檢查,拒絕、隱瞞、不如實提供相關材料和數據等違法違規行為。


方案強調,各級藥品監管部門要認真貫徹落實“四個最嚴”的要求,加大對違法違規行為的查處力度,對“線上”虛假信息,要深挖細查,一查到底,絕不姑息。


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愛士康械字號廠家了解到專項行動明確了三大整治要點: 

一是重點打擊“海淘神藥”、“民間偏方”、非藥品冒充藥品等無證產品和無資質經營者,嚴厲查處網絡非法銷售疫苗、血液制品、麻精藥品和藥品類易制毒化學品的行為,規范網售處方藥行為,全力消除風險隱患,引導行業健康發展。

 

二是抓好任務落實,各省級藥監部門要及時制定整治方案、細化分解任務,加強政策宣貫,強化行業自律;同時加強線索排查和案件查辦,對制售假藥等重要線索要集中優勢兵力、堅決一查到底,依法予以嚴懲,嚴格處罰落實到人,確保整治取得實效。

 

三是創新監管方式,探索信息化監管手段,督促落實第三方平臺管理責任,實現“以網管網”;同時要運用大數據分析技術,借助藥品追溯信息和網絡交易留痕信息,提升監管針對性和靶向性,實現“線上線下融合監管”。要構建與新監管體制相適應的監管制度,并加強部門協作,形成齊抓共管工作格局。


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以上文章由湖北愛士康醫藥科技有限公司官網編輯,愛士康醫藥擁有17年功效產品OEM/ODM貼牌代工經驗,專業生產婦科凝膠OEM、滴眼液OEM、鼻炎噴劑OEM、消字號產品代加工、械字號產品代加工等,提供免費樣品服務。咨詢熱線:400-6960-819。手機/微信:15327171630


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