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1月份批準注冊105個醫療器械產品|愛士康醫藥

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愛士康醫藥網導讀:1月份批準注冊105個醫療器械產品 境內三類醫療器械較去年同期增長86%


2月25日,國家藥品監管局發布公告,今年1月份共批準注冊105個醫療器械產品。其中,境內第三類醫療器械產品69個,進口第三類醫療器械產品15個,進口第二類醫療器械產品20個,港澳臺1個。


2018年1月份,批準醫療器械產品88個,其中境內第三類醫療器械產品37個,進口第三類醫療器械產品20個,進口第二類醫療器械產品31個。今年較之去年同期,批準注冊醫療器械總量增長約19%,其中境內第三類醫療器械數量同比增長86%,進口器械注冊數量則出現不同程度下降。


在批準注冊的境內第三類醫療器械中,重慶潤澤醫藥有限公司的多孔鉭骨填充材料尤為引人注意。據悉,該產品為首個可用于四肢非承重部位的腔隙性松質骨缺損填充的金屬骨填充材料,也是目前國內唯一一個獲批上市的骨科創新產品。在此之前,全球僅有美國一家公司能夠制造多孔鉭金屬骨小梁。(記者陳燕飛)


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